Chủ Nhật, 21 / 10 / 2018 - 4:08 am

Đình chỉ lưu hành thuốc viên nang Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc

Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc viên nang Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc, số lô 041214C.

Cục Quản lý Dược có công văn số 24801/QLD-CL thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc

Thuốc viên nang Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc
– Số lô: 041214C.
– NSX: 05/12/2014.
– HSD: 12/2017.
– SĐK: V611-H12-10.
– Do Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc (E9/202D ,Thế Lữ, Ấp 6 , Xã Tân Nhựt, Huyện Bình Chánh, Thành Phố Hồ Chí Minh) sản xuất.
– Thuốc bị đình chỉ và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Phục linh và độ ẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc phải phối hợp với nhà phân phối và các cơ sở kinh doanh khẩn trương thu hồi lô thuốc này và gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 20/01/2017. Cục Quản lý Dược lưu ý, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các sở Y tế tỉnh, thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lo thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng có công văn số 24799/QLD-CL thông báo đình chỉ lưu hành

Thuốc viên nang Cảm Xuyên Hương
– Số lô: 02.
– Ngày sản xuất: 08/9/2015.
– Hạn dùng: 07/9/2018.
– Số đăng ký: V483-H12-10.
– Do Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành sản xuất.
– Lý do thu hồi: thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng, giới hạn nhiễm khuẩn.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành phối hợp với nhà phân phối và các cơ sở kinh doanh khẩn trương thu hồi lô thuốc này và gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 6/01/2017. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Nguồn suckhoedoisong.

Ý kiến bạn đọc ( 0 )

Mới nhất

|

Quan tâm nhất

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

XEM THÊM
Hôm nay: 0
Trong tháng: 3120
Tất cả: 2097394